国内胰岛素“龙头”甘李药业IPO圆梦 国产第三代胰岛素再发力瞄准高端市场 _ 东方财富网

30 6月 by admin

国内胰岛素“龙头”甘李药业IPO圆梦 国产第三代胰岛素再发力瞄准高端市场 _ 东方财富网

国内胰岛素“龙头”甘李药业IPO圆梦 国产第三代胰岛素再发力瞄准高端市场 _ 东方财富网
摘要 【国内胰岛素“龙头”甘李药业IPO圆梦 国产第三代胰岛素再发力瞄准高端商场】2020年6月5日,甘李药业获批首发请求,并于6月16日敞开申购,6月29日正式于上海证券交易所主板上市。   2020年6月5日,甘李药业获批首发请求,并于6月16日敞开申购,6月29日正式于上海证券交易所主板上市。  依据招股书发表的数据,甘李药业此次首发价格为63.32元/股,共发行4020万股,估计募资资金24.41亿元,本次揭露发行股份数量约占发行后总股本的份额为10.02%(发行市值超244亿元)。  疫情布景下,生物医药股本就炙手可热。万泰生物26连板的“光芒战绩”还近在眼前,甘李药业的发行价又高居非科创板第三,投资者天然对这支医药类新股分外喜爱。  申购完毕后,甘李药业实践征集资金约25.45亿元,依据其招股书,此次上市征集到的资金将首要用于推动胰岛素产品进军海外商场,其间,重组赖脯胰岛素产品美国注册上市项目拟运用征集资金约4.15亿元,重组甘精胰岛素产品美国注册上市项目拟运用征集资金约2.89亿元。  实践上,我国生物医药产业起步较晚,大部分高端药品商场被国际医药巨子所独占。而甘李药业作为手握第三代胰岛素出产技术,曾多次打破国际独占的“国产药企之光”,若能凭借此次上市机会,在海外商场有更多作为,令人等待。  深耕胰岛素制剂  1998年,甘忠如创立创立甘李生物技术有限公司(甘李药业前身),当年,甘忠如带领研制团队研制出我国第一支基因重组人胰岛素,打破国内二代胰岛素重度依靠进口的局势。后来又在短短的三年内,连续研制出我国首支速效重组胰岛素类似物“速秀霖”、长效重组胰岛素类似物“长秀霖” 以及国内第一支预混胰岛素类似物“速秀霖25”,一举奠定其在我国胰岛素药物企业中的龙头位置。  依据胰岛素药物的技术水平,胰岛素产品可分为三代,别离是一代动物源胰岛素、二代重组人胰岛素和三代重组胰岛素类似物。动物源胰岛素简单引起过敏反应,存在必定副作用;重组人胰岛素副作用较小,但降糖风险性依然较高;重组人胰岛素类似物较之前代产品则具有更高的安全性及有效性。  2011年7月20日,甘李药业大股东通化东宝将其持有的发行人股权悉数转让给外部股东,在此次股权转让之前,甘李药业、通化安泰克、通化东宝三方签定了关于重组人胰岛素和胰岛素类似物的专利协议。  签定专利协议后,甘李药业持续主攻三代胰岛素商场。现在,甘李药业的首要产品为重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),这三种产品都归于重组人胰岛素类似物,是第三代胰岛素产品。  甘李药业深耕胰岛素技术领域多年,主营业务收入首要来源于胰岛素制剂及胰岛素干粉的出售。依据甘李药业发表的财报,2017年至2019年,胰岛素制剂出售收入别离占主营业务收入的96.45%、98.35%及95.10%。  瞄准高端商场  近年来,全球糖尿病患病率不断攀升,对胰岛素产品的需求也水涨船高,但国内外胰岛素商场出现不同特色。  依据IDF发布的全球糖尿病地图,2015年我国糖尿病患患者数达1.1亿人左右,我国已成为全球糖尿病患患者数最多的国家。糖尿病患者人数快速增加,我国胰岛素商场也增加敏捷,仅就临床用药商场而言,到2019年,国内胰岛素商场规模已达200亿元。  在国内胰岛素商场中,重组人胰岛素占有较大的商场份额,有部分低端商场还出售一代动物源胰岛素。首要原因在于,重组胰岛素类似物价格高于二代胰岛素产品,且进入商场较晚。2019年度,重组甘精胰岛素制剂的均匀单价为121.35元,而礼来的二代胰岛素精蛋白锌重组人胰岛素注射液优沁林的价格为65元/支。  对标同类企业通化东宝,其首要产品为重组人胰岛素,因而首要面向的是县级及以下商场,甘李药业的主营胰岛素产品则首要供给我国高端胰岛素商场。  我国的高端胰岛素商场现在首要由跨国制药巨子诺和诺德、礼来、赛诺菲所占有,现在市面上的国产三代胰岛素首要来自甘李药业、通化东宝、珠海联邦。作为国内首家完成大规模出产出售重组胰岛素类似物的企业,甘李药业的第三代胰岛素产品价格较之进口产品具有显着优势。  依据宝芝林大药房的标价,礼来出产的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(商品名:优沁乐25)单价为85.2元/支。而依据甘李药业发布的数据,其出产的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)2019年度均匀单价为53.45元/支。  具有价格优势的甘李药业,在国内高端胰岛素商场的占有率不断上升。依据南边医药经济研究所发布的数据,在甘精胰岛素制剂临床用药商场中,2017年赛诺菲占有75.80%的份额,而甘李药业占有的商场份额从2013年的18.43%升至24.16%。  且自重组胰岛素类似物上市以来,销量增幅远高于重组人胰岛素,这关于致力于拓宽三代胰岛素商场的甘李药业来说或许是个利好音讯。  海外胰岛素商场方面,重组人胰岛素类似物已大幅替代重组人胰岛素,在发达国家商场中,重组胰岛素类似物已主导胰岛素商场多年。  以美国商场为例,以甘精胰岛素为代表的长效胰岛素销量增加敏捷,长效胰岛素的用量份额现已到达51.3%。甘李药业在招股书中泄漏,此次上市所征集的资金中的适当一部分将用于推动甘精胰岛素注射液和赖脯胰岛素注射液在美国上市的项目。现在,甘精胰岛素注射液和赖脯胰岛素注射液在美国已进入三期临床试验阶段。  可是,值得注意的是,海外胰岛素类似物商场竞争适当剧烈。早在上世纪90年代晚期,美国礼来公司就最早开宣布重组胰岛素类似物产品,并开端大量出产出售。并且,关于糖尿病患者而言,在构成用药习气后不会频频替换产品,产品忠诚度较高。  因而,甘李药业的重组人胰岛素类似物产品是否还能运用价格优势,在海外商场中未来也将集中于,怎么占得一席之地,打破国际品牌壁垒。  除胰岛素药物的研制外,甘李药业在胰岛素类药物的工艺优化及产业化出产方面一起具有掩盖胰岛素发酵、富性、纯化、制剂等各环节的多项专利技术。在此次拟运用征集资金项目中,胰岛素产业化项目也占了大头。  据甘李药业泄漏,企业现在具有一条胰岛素质料出产线,两条小容量注射液分装线。在招股书陈述期内,其出产的药品包含质料药及注射剂,有6个标准,别离是3ml:300单位/瓶重组甘精胰岛素注射液、质料药重组甘精胰岛素、3ml:300单位/支(笔芯)重组赖脯胰岛素注射液、10ml:1000单位/瓶重组赖脯胰岛素注射液、质料药重组赖脯胰岛素、3ml:300单位(笔芯)精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。  以重组甘精胰岛素注射液为例,整个出产线上的出产过程可首要分为3个过程:一、包容体出产;二、甘精胰岛纯化;三、制剂出产。  在胰岛素纯化这一过程中,甘忠如博士创造的“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素出产中的使用”专利技术可提供一种协助胰岛素前体正确折叠的办法,因而能够将所得胰岛素的纯度进步到99.6%,并简化出产过程,进步产品收率,这也是甘李药业第二代、三代胰岛素药物出产技艺中的中心专利。  未来,甘李药业的方针是将其打造成国际一流的现代化出产基地,药品供给全球商场。

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